淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局“三舉措”做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度自查報(bào)告工作

為強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，防控醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局多措并舉做好2024年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告工作。

一是提前部署，線上督促。年初開始動(dòng)員部署，通過(guò)微信等線上平臺(tái)廣泛宣傳年度自查的必要性和重要性，提升企業(yè)自主申報(bào)的積極性。發(fā)布自查通知，告知經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查內(nèi)容，以及自查報(bào)告上報(bào)的途徑、流程、注意事項(xiàng)等。不定時(shí)發(fā)布自查報(bào)告提交進(jìn)度，督促企業(yè)在3月31日前完成報(bào)送。

二是靶向指導(dǎo)，答疑解惑。為進(jìn)一步提高效率，實(shí)施專人負(fù)責(zé)制，線上答疑解惑。針對(duì)個(gè)性化、有一定難度的問(wèn)題，入企走訪，一對(duì)一分析根源、解決問(wèn)題，幫助企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管理水平。

三是嚴(yán)格審核，確保質(zhì)量。為確保報(bào)告的完整性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性，線上審查報(bào)告內(nèi)容，線下實(shí)地檢查，將自查工作落實(shí)不到位的企業(yè)納入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，確保自查工作不走過(guò)場(chǎng)、取得實(shí)效。

截至目前，我市已有220家企業(yè)在安徽省藥品綜合監(jiān)管平臺(tái)上傳自查報(bào)告。下一步，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局繼續(xù)推進(jìn)自查工作，確保100%自查率，并根據(jù)自查情況實(shí)施針對(duì)性監(jiān)督檢查。

來(lái)源：藥品協(xié)調(diào)科